Klinischer Datenmanager (f/m/x)
Sie sind ein erfahrener klinischer Datenmanager mit einer Leidenschaft für präzise Datenerfassung und die Programmierung elektronischer Case Report Forms (eCRFs)? Dann suchen wir Sie für unser Team in München!
In dieser verantwortungsvollen Position gestalten Sie aktiv den Erfolg von klinischen Studien, indem Sie maßgeschneiderte eCRFs entwickeln und die Validierung von Daten sicherstellen. Dabei arbeiten Sie eng mit unseren Projektteams und Kunden zusammen, um höchste Qualitäts- und Compliance-Standards zu erfüllen. Wenn Sie eine spannende und vielseitige Herausforderung suchen, in der Sie Ihr technisches Know-how und Ihre Erfahrung im Datenmanagement einbringen können, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Unsere Produkte sind Softwarelösungen für klinische Studien, die Studien effizienter machen. Diese Effizienz verschafft Patienten letztendlich einen schnelleren Zugang zu neuen und besseren Medikamenten oder Behandlungen.
"Teamgeist, Eigenverantwortung und Engagement sind zentrale Bestandteile unserer Unternehmenskultur."
Nicole Kuisle, Executive Director Customer Success
Ihre Aufgaben:
- Programmierung von eCRF: Entwicklung und Implementierung elektronischer Case Report Forms (eCRFs) gemäß den Studienprotokollen unserer Kunden mit unserer Software Marvin.
- Validierungsprozesse: Entwicklung und Durchführung von Testplänen zur Validierung von eCRFs und Datenbanken, um regulatorische Anforderungen und Qualitätsstandards zu erfüllen.
- Projektkoordination: Einhalten der Timelines und Budgets der Kundenprojekte. Koordinieren aller Beteiligten.
- Fehlerbehebung: Unterstützung bei der Lösung technischer Probleme und Fragen im Zusammenhang mit eCRF-Systemen und klinischen Datenbanken.
- Compliance: Sicherstellung der Einhaltung von GCP, 21 CFR Part 11 und anderen relevanten Regularien und Richtlinien.
Ihr Profil
- Ausbildung: Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Medizinische Dokumentation, Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erfahrung: Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement, idealerweise in der Programmierung von eCRFs.
- Technische Kenntnisse: Fundierte Kenntnisse in der eCRF-Programmierung und im Umgang mit Datenbanken (SQL-Kenntnisse von Vorteil).
- Soft Skills: Hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten.
Wir bieten:
- Sicherer Arbeitsplatz in einem anspruchsvollen fachlichen Umfeld im Bereich Pharma/Medizinprodukte
- Flexible Arbeitszeiten und ein modernes Büro direkt am Marienplatz
- Attraktives Vergütungspaket und betriebliche Altersvorsorge
- Kurze Entscheidungswege und Eigenverantwortung in einem modernen und flexiblen Arbeitsumfeld.
- Mitarbeit in einem engagierten internationalen Team in kooperativer und freundschaftlicher Atmosphäre
- Gute Work-Life-Balance mit persönlichem Freiraum
- Zugang zu vielen Fitness- und Yogastudios, Schwimmbäder, Kletterhallen oder Online Kursen mit dem eGym Wellpass
Über uns:
Die EvidentIQ Germany GmbH ist ein internationaler eClinical-Anbieter mit Sitz in München, Deutschland, und wurde 2002 gegründet. Die Softwareplattform Marvin bietet Lösungen für das klinische Datenmanagement, wie EDC (einschließlich IWRS/Drug Supply Management, ePRO, Reporting etc.), Kodierung und Studiendesign (basierend auf CDISC-ODM, einschließlich SDTM-Mapping und Visualisierung). Die Software und technischen Dienstleistungen beschleunigen klinische Studien weltweit. Marvin EDC ist seit 2007 CDISC-ODM-zertifiziert und erfüllt die relevanten regulatorischen Anforderungen der FDA und EMA, insbesondere 21 CFR Part 11 und ICH-GCP.
Wir sind Experten in den Bereichen klinische Forschung, Projektmanagement, Softwareentwicklung, Datenschutz und Datensicherheit. EvidentIQ Germany wurde ursprünglich als XClinical gegründet, mit der Vision, standardbasierte Lösungen zur Vereinfachung und Beschleunigung des klinischen Studienprozesses anzubieten. Seit Februar 2021 ist die EvidentIQ Germany Teil der EvidentIQ Group GmbH.
Bis heute wurden weltweit mehr als 1.200 Studien mit Marvin EDC verwaltet. Marvin gehört zu den umfassendsten eClinical-Lösungen auf dem Markt und wird in über 69 Ländern weltweit eingesetzt.